募集人数：2名
雇用形態：正社員・契約社員
就業場所：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2（鶴岡サイエンスパーク内）
業務内容
鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。
- 鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務
- 腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発補助
- 腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理
- 製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等）
- 資材の発注・在庫管理と出荷業務
- 施設の維持・管理、メンテナンス等
※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
★本ポジションの魅力・やりがい★
- 弊社は人の腸内細菌を主な成分とした、新薬を開発する国内のトップランナーです。日本初となる腸内細菌を含む医薬品（新薬）の生産業務に携わりながら、医薬品の研究開発の知識と経験を習得することができます。
- 鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設立ち上げの初期メンバーとして、共に創り上げる楽しさを実感頂けます。
- プロジェクトに積極的に参加いただければ、医師や大学教授、臨床開発・非臨床開発のエキスパートとも一緒に仕事をすることもできます。
応募要件
必須要件
- 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
- 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(３年以上)
または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(３年以上)
またはISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験(業種不問・３年以上) - 積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方
- 自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方
- Word・Excel・PowerPointを使用できる方
- Microsoft Teamsなどのチャット・Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方
- 普通自動車免許
歓迎要件
- 低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験
- 製薬会社でGMP組織内での勤務経験がある方
- 医薬品の製造現場で必要な書類作成(SOP、製造基準書、手順書等の作成・改訂など)の経験がある方
- 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
- 微生物実験のご経験がある方
- 英語資料を問題なく読めること
勤務条件
就業地：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2（鶴岡サイエンスパーク内）
年齢：40才以下
雇用形態：無期雇用試用期間有り ( 3ヶ月 )
昇給・賞与：あり（初年度は入社時期による）
社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険完備/交通費全額支給
就業時間：09:00 ～ 18:00 （標準時間）休憩時間 60分 事業稼働後は変更の可能性あり。
＜フレックスタイム制＞
週休2日制（基本的に土日）、祝日、年末年始休暇
選考プロセス面接回数： 2 ～3回
ご応募の際は職種を明記し履歴書/CVを添付の上、下記ボタンからご連絡ください。